为推动药品检验检测机构能力水平的全面提升,根据《国家药品监督管理局综合司关于印发2019年能力验证计划的通知》(药监综科外[2019]5号),中国食品药品检定研究院受国家药监局委托组织了10项能力验证项目,其中药品(包括生物制品)能力验证6项,化妆品能力验证2项,药包材能力验证1项,医疗器械能力验证1项。省药检院参加了药品、化妆品、药包材的全部9项能力验证项目。
近期国家药监局综合司发布了《关于2019年能力验证计划满意结果的通报》(药监综科外[2020]55号),对能力验证结果为“满意”的机构进行公布。省药检院参加的9项能力验证均获得满意结果。
2019年省药检院除上述9项能力验证,还参加了EDQM、LGC和FAPAS组织的国际能力验证3项及国内能力验证5项,均取得了满意结果。省药检院一直高度重视实验室能力建设,持续改进和完善质量管理体系。能力验证满意结果表明,省药检院检测结果准确可靠,有能力承担好资质范围内的各项检验检测工作。(质管科供稿)