专利号：ZL 2020 1 0345785.1
发明人：夏红英,钟振华,程奇珍等
专利摘要：本发明公开了一种检测盐酸司他斯汀原料药中残留溶剂的方法。该方法是将盐酸司他斯汀原料药配制成溶液后放置在顶空瓶中，加热使挥发性有机溶剂从溶液中挥发出来，达到平衡后，取顶空瓶内上部气体注入到气相色谱仪中，进行分离测定盐酸司他斯汀中乙醚、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、甲苯与二甲苯6种有机溶剂残留量的顶空-气相色谱法（HS-GC）测定方法。结果表明本发明建立的方法中6种残留溶剂均能有效分离，在考察浓度范围内，线性关系良好，平均回收率高。该方法简便灵敏，结果准确可靠，适用于盐酸司他斯汀中残留溶剂的日常检测，同时为本品质量标准中残留溶剂检查项的修订提供参考和依据。